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Il paziente opuscolo informativo (PIL) è il volantino incluso nella confezione con una medicina. E 'scritto per i pazienti e fornisce informazioni circa la presa o utilizzando un farmaco. Questa PIL è in formato PDF e quindi è necessario avere un lettore PDF installato sul dispositivo per leggerlo. Testo Versione solo per i non vedenti Di seguito è riportato un testo unico rappresentazione del foglietto illustrativo. L'originale può contenere immagini o tabelle e può essere visualizzato in formato PDF utilizzando il link qui sopra. Questo PIL potrebbe essere disponibile dal RNIB in stampa a grandi caratteri, Braille o CD audio. Per ulteriori informazioni si prega di chiamare la linea RNIB Medicina Volantino 0800 198 5000. Il codice del prodotto (s) per questo foglio è / sono: PL15142 / 0106. Paziente opuscolo informativo Relifex 500 mg & amp; 1 g compresse rivestite con film Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. In questo foglio, Relifex 500 mg & amp; 1 g compresse rivestite con film saranno chiamati Relifex. Qual è in questo foglio: 1. Quali Relifex ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Relifex 3. Come prendere Relifex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Relifex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Qual è Relifex e che cosa serve per Relifex appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (noti come FANS). Agisce riducendo la produzione di alcune sostanze chimiche naturali presenti nel corpo. Queste sostanze chimiche (prostaglandine) causano i sintomi di infiammazione, come dolore e gonfiore. Relifex è usato per trattare il dolore, rigidità e gonfiore delle articolazioni che sono affetti da osteoartrosi o artrite reumatoide. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Relifex Non prenda Relifex se: Si è allergici al nabumetone È allergico ad uno qualsiasi degli eccipienti di Relifex (vedere paragrafo 6) Hai mai avuto una reazione allergica come una eruzione cutanea, prurito al naso, che cola o sanguinamento, o diventare corto di fiato dopo aver assunto aspirina o altri farmaci FANS. Tali farmaci comprendono ibuprofene, acido acetilsalicilico, diclofenac o naprossene. Alcune persone che hanno avuto reazioni allergiche a precedenti FANS farmaci hanno molto gravi, le reazioni talvolta fatali se prendono di nuovo questo tipo di medicina. Si ha o ha mai avuto uno stomaco (peptica) ulcera o perforazione o sanguinamento (emorragia) nel vostro sistema digestivo o se ha o ha mai avuto la malattia peptica Lei ha seri problemi con il cuore (grave insufficienza cardiaca) Stai ricevendo un trattamento per un ictus o altro spurgo interno Lei ha gravi problemi al fegato (cirrosi epatica) Lei ha seri problemi con i reni (insufficienza renale) Tu sei negli ultimi tre mesi di gravidanza. Tu sei l'allattamento al seno Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico prima di prendere Relifex se: Si ha o ha mai avuto l'asma Si ha o ha mai avuto problemi di stomaco. Questo include il morbo di Crohn o la colite ulcerosa Hai problemi renali Ha problemi al fegato Hai problemi di cuore Ha o ha mai avuto la pressione alta (ipertensione) Hai mai avuto un ictus Lei ha tutti i segni di acqua costruire nel vostro corpo, come ad esempio gonfiore alle caviglie Hai una condizione chiamata il lupus eritematoso sistemico (LES o lupus in breve) o qualsiasi altra malattia autoimmune Sei nei primi sei mesi di gravidanza Si sta tentando di, o sta pianificando una gravidanza Si ha il diabete Hai il colesterolo alto Sei un fumatore Ha più di 65 anni di età Hai un'infezione. farmaci FANS, come Relifex possono nascondere i sintomi di infezioni come la febbre ed infiammazione Non dare Relifex ai bambini. Farmaci come Relifex possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto miocardico) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata. Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci: Gli anticoagulanti come il warfarin (per diluire il sangue) Anticonvulsivanti come la fenitoina (per prevenire attacchi) Gli antidepressivi come gli inibitori selettivi serotoninreuptake (SSRI) (per curare la depressione) Antidiabetici (assunto per bocca per controllare i livelli di zucchero nel sangue) Antipertensivi, come gli ACE-inibitori o agonisti del recettore dell'angiotensina (per controllare pressione sanguigna) glicosidi cardiaci come la digossina (per la gestione di alcune malattie cardiache) Ciclosporina e tacrolimus (per evitare organi trapiantati rifiutate) I corticosteroidi (per il trattamento di malattie della pelle) Diuretici o "diuretici" (per farvi passare più acqua) Litio (per il trattamento di problemi mentali) Methotrexate (per trattare l'artrite) Mifepristone (utilizzato dai medici per porre fine a gravidanze). Se ha preso mifepristone nelle ultime due settimane, non si deve prendere Relifex farmaci non steroidei anti-infiammatori non steroidei (FANS o COX-2). Questi includono ibuprofene Acido acetilsalicilico, diclofenac, naprossene, clopidogrel o aspirina antibiotici chinolonici (per trattare le infezioni) Zidovudina (per il trattamento dell'HIV) Legato alle proteine farmaci come sulfamidici, sulfoniluree, probenecid, sulfinpirazone o idantoina (utilizzati in medicinali per il trattamento delle infezioni batteriche, il diabete, l'edema, ipertensione e gotta) I bifosfonati (utilizzati nei farmaci per il trattamento di condizioni in tal senso le ossa) Oxpentifillina (pentoxyfilline) (utilizzato in farmaci per trattare i sintomi di claudicatio intermittens) Qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Prendendo Relifex con il cibo È necessario assumere il farmaco con o dopo i pasti. Prendendo Relifex con l'alcol No alcol deve essere consumato durante il trattamento con Relifex. Gravidanza e allattamento Informi il medico in caso di gravidanza o allattamento al seno. Il medico deciderà se l'assunzione del farmaco in questo momento è giusto per voi e / o il vostro bambino. Ricordate: L'assunzione di questo farmaco può rendere più difficile per voi di rimanere incinta. Chiedi al tuo medico per un consiglio Guida di veicoli e utilizzo Pur tenendo Relifex si può sentire vertigini, stanchezza, sonnolenza, confusione o notare problemi con la vista dell'occhio. Se questo accade, non guidare o usare macchinari. Il medico può organizzare per voi per avere una visita oculistica, se la vostra vista è interessato, mentre si sta assumendo questo farmaco. 3. Come prendere Relifex Solo prendere la quantità di farmaco prescritto dal medico Assumere il farmaco solo per il tempo di trattamento il medico ha prescritto. Questo fermerà voi ottenere così tanti effetti collaterali. Ciò consentirà di ridurre ogni possibilità di voi avere un ictus o attacco cardiaco. Il medico sceglierà la dose che è giusto per te. La dose verrà mostrato chiaramente in etichetta che il farmacista mette sul vostro medicina. Se ciò non avviene, o non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista. Ricorda: Sempre prendere il farmaco con o dopo i pasti. Deglutire le compresse intere con acqua. Non masticare le compresse. Alcuni pazienti possono avere bisogno di prendere un altro medicinale al tempo stesso come prendere Relifex. Il medico prescriverà questo se ne avete bisogno. compresse Relifex sono disponibili in due punti di forza - 500 mg e 1 g. Il numero di compresse si prende dipenderà quindi in cui la forza del tablet il medico ha prescritto per lei. La dose abituale è di 1 g una volta al giorno al momento di coricarsi (sia come due compresse da 500 mg o un 1 g tablet). L'etichetta il farmacista mette sul vostro medicina vi dirà esattamente quante compresse prendere. Se avete bisogno di prendere di più, il medico spiegare quanto a prendere e quando prenderlo. Anziani (65 anni e oltre) La dose iniziale abituale è di 500 mg una volta al giorno al momento di coricarsi (sia come una compressa da 500 mg o una mezza 1 g tavoletta). L'etichetta il farmacista mette sul vostro medicina vi dirà esattamente quante compresse prendere. Se avete bisogno di prendere di più, il medico spiegare quanto a prendere e quando prenderlo. Mai prendere più di 1 g di Relifex ogni giorno (o due compresse da 500 mg o un 1 g compressa al giorno). Quando si sta assumendo questo farmaco, il medico può chiedere di venire per il check-up che possono comprendere: Controllare i reni per assicurarsi che funzionino correttamente. Il medico può decidere di fare alcuni test prima di prendere Relifex e poi ri-controllare la funzionalità renale una volta si assume il farmaco per un paio di settimane. Controllare il fegato funziona correttamente si verifica non sono sempre problemi con gonfiore di qualsiasi parte del vostro corpo. Il medico può decidere di dare qualche medicina per aiutare con questi sintomi. Se siete anziani sarà necessario andare per il check-up durante le prime quattro settimane di assunzione del farmaco. Questo per fare in modo che la medicina sta funzionando correttamente e che la dose che sta assumendo è giusto per te. Se prende più Relifex quanto deve Non prendere più Relifex quanto deve. Se accidentalmente prende troppo del farmaco, subito il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Prendendo troppo Relifex può farvi sentire o essere malato, essere vertigini o debole, sviluppare un mal di testa o avere convulsioni (convulsioni). Se si dimentica di prendere Relifex Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Basta prendere la dose successiva come previsto. Se avete domande circa l'uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali Relifex può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompere il trattamento e richiedere immediatamente assistenza medica se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi: Hai difficoltà a respirare Il viso o della gola si gonfia Si dispone di un grave rash che può blister Hai dolori al petto o intorpidimento improvviso e confusione Hai sangue nelle feci. Possono sembrare nero e catramoso È vomitare sangue o scuri particelle che assomigliano a granuli di caffè. Interrompere il trattamento e contattare il medico se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi: Ciò è particolarmente importante se si è anziani. Hai indigestione o bruciore di stomaco Hai forti dolori allo stomaco Hai altri sintomi gastrici anormali I seguenti effetti collaterali sono comuni e possono interessare fino a una persona su 10 persone che assumono Relifex: Fischi nelle orecchie o problemi con le orecchie Aumento della pressione sanguigna (si può sentire vertigini e avere un mal di testa) Diarrea, costipazione, nausea, infiammazione del rivestimento dello stomaco, mal di stomaco, vento Rash, prurito della pelle ritenzione di liquidi che provoca gonfiore esempio gonfiore alle caviglie I seguenti effetti collaterali sono rari e possono interessare fino a una persona su 100: Confusione, nervosismo, disturbi del sonno Stanchezza, vertigini, mal di testa, "formicolio" o sensazioni di formicolio, l'ansia Problemi con la vista o con i vostri occhi Difficoltà respiratorie, sangue dal naso Disturbi di stomaco, essendo malato, ulcere della bocca, secchezza delle fauci Aumento della sensibilità della pelle alla luce solare o artificiale, rosso, ha sollevato macchie sulla pelle, sudorazione Problemi con i muscoli Problemi con il tratto urinario Perdita di forza o di energia, stanchezza enzimi epatici anormali I seguenti effetti collaterali sono molto rari e possono interessare fino a uno su 10.000 persone: Basso numero di piastrine nel sangue L'infiammazione dei polmoni che causa mancanza di respiro e tosse secca Ingiallimento della pelle e il bianco degli occhi (ittero), insufficienza epatica eruzioni cutanee gravi in cui la pelle si arrossa, bucce e si gonfia e si presenta gravemente bruciato, o una grave eruzione cutanea con rossore, febbre, vesciche e ulcere o una eruzione cutanea diffusa con circolari macchie rosse irregolari sulle mani e sui piedi orticaria della pelle, perdita di capelli Un disturbo chiamato pseudoporfiria che causa vescicole cutanee, dolori di stomaco e problemi del sistema nervoso Problemi renali come il sangue nelle urine, insufficienza renale periodi pesanti o insolitamente prolungati I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati anche da persone che prendono Relifex anche se non si sa quante persone hanno questi effetti collaterali: Depressione, allucinazioni Meningite asettica (torcicollo, mal di testa, sensazione di malessere, febbre, disorientamento) specialmente in pazienti che hanno già una malattia autoimmune come il lupus eritematoso sistemico o disturbo mista del tessuto connettivo Vertigo, sonnolenza L'infiammazione del nervo ottico Asma o peggioramento dell'asma esistente cerotti rosso o viola Un problema con i reni noti come nefrite interstiziale. I sintomi includono febbre, eruzioni cutanee, ingrossamento dei reni, mal di schiena, problemi durante il passaggio di acqua Una sensazione generale di malessere o "giù di corda" I cambiamenti nel numero e tipi di cellule del sangue. Si può ammalarsi più spesso con un mal di gola, febbre, brividi, anemia o ecchimosi anormale Peggioramento delle condizioni dello stomaco esistenti come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa Importante: Farmaci come Relifex possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto miocardico) o ictus. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare eventuali effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Relifex Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare Relifex dopo la data di scadenza sull'etichetta o cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Tenere le compresse nella loro confezione originale per proteggere dalla luce. I blister non richiedono particolari condizioni di conservazione. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Rientro qualsiasi medicinale non è più necessario al vostro farmacista. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Relifex Il principio attivo di Relifex è nabumetone. Relifex 500 mg compresse rivestite con film Ogni compressa da 500 mg contiene 500 mg di nabumetone. Gli eccipienti sono sodio amido glicolato, sodio laurilsolfato, ipromellosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina (E460), rosso carminio (E120), ossido di ferro giallo (E172), biossido di titanio (E171), talco, glicole polietilenico 400, saccarina sodica , liquido sapore di caramello, acqua purificata e cera carnauba. Relifex 1 g compresse rivestite con film Ogni 1 g compressa contiene 1 g nabumetone. Gli altri ingredienti sono idrossile-propil-metilcellulosa (E464), macrogol 6000, lauril solfato di sodio, sodio amido glicolato, Tipo A, cellulosa microcristallina (E460) e biossido di titanio (E171). Quello che appare come Relifex Relifex 500 mg compresse rivestite con film sono di colore rosso, oblunghe e con impresso 'Relifex' da un lato e '500' sull'altro. Le compresse sono disponibili in flaconi di plastica contenenti 56 compresse. Relifex 1 g compresse rivestite con film sono di colore bianco, con una linea di frattura su un lato. Le compresse sono disponibili in flaconi di plastica contenenti 100 o 200 compresse o in blister contenenti 20 o 100 compresse. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in: di Meda Pharmaceuticals Ltd Skyway Casa Parsonage Strada Takeley Bishop Stortford CM22 6PU Regno Unito Haupt Pharma GmbH Wülfing Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau Germania Questo foglio è stato aggiornato l'ultima volta novembre 2015. Se questo foglio è difficile da vedere o leggere o che si desidera in un formato diverso, si prega di contattare
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